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椎间融合器疲劳试验机 颈椎融合器疲劳试验机

椎间融合器用于椎间盘退变后的脊柱手术,用于促进活动脊柱节段融合。在两个椎间盘长到一起并使脊柱融合的过程中,该植入物起到前柱支撑作用。椎间盘融合术是椎间盘置换术的替代技术。

 

ASTM F2077 – 03 “椎间融合器的测试方法规定了一系列静态和动态测试项目,以便对不同的融合器进行力学性能比较。这些测试包括:

 

轴向压缩测试

 

 

 

压缩剪切测试

 

 

扭转测试

→椎间融合器生物力学性能试验机,测定椎间融合器静态和动态力学性能表征,模拟椎间融合器与脊柱融合的短期寿命周期。评价椎间融合器使用材料的力学性能,用于不同材料设计对比性评价。对比非生物椎间融合器的力学性能,用于特定加载模型下椎间融合器力学性能分析比较。 建立解剖学结构椎间融合器静态和动态性能评价方法试验模式。
→椎间融合器静态力学试验,描述功能失效或机械性失效、失效模式、椎间融合器变形或试验装置变形。静态试验载荷-位移曲线,获得屈服位移、刚度、屈服载荷扭矩、位移和极限载荷。
椎间融合器静态试验荷载速率≤25mm/min和60°/min,
椎间融合器静态扭转试验生理预加载100N300N500N。
→椎间融合器动态疲劳试验,试验频率和载荷-失效时循环次数的半对数曲线,500万次循环失效载荷扭矩。椎间融合器动态疲劳施加载荷为静态载荷的25%、50%和75%,判断试验结果是否未结构性功能失效。椎间融合器动态试验载荷-循环次数失效趋势图, 椎间融合器初始失效和二次失效、失效模式和组件形变。描述失效或裂纹源位置、扩展区和失效区。器械磨损或松弛、试验环境状态,载荷扭矩失效时循环次数回归分析。

引用标准、文献文件:
→椎间融合器是一种生物或人造器械,安装在两段相邻椎体间的椎间盘位置。根据椎间盘高度10mm、6mm或4mm,选择预期使用的椎间融合器,将其放置在相邻椎体间椎间盘位置,为两个椎体的融合提供支持,椎间融合器应能够承受正常的脊柱加载直至发生融合。 椎间融合器试验用于临床应用研究测试,确定失效载荷扭矩。


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